I-Tech Pulsossimetro-Saturimetro 30011 - LOX100A

DESCRIZIONE:

Pulsossimetro da dito destinato per l'utilizzo domestico od ospedaliero per la misurazione non invasiva della saturazione di ossigeno, della frequenza cardiaca e dell'indice di perfusione.

Il dispositivo può essere utilizzato in bambini e adulti.

DOTAZIONE

• Apparecchio con schermo a OLED
• 2 batterie AAA size
• Laccetto di sicurezza
• manuale d’uso

FUNZIONI e CARATTERISTICHE

• Rilevazione del grado di saturazione di ossigeno nel sangue (SpO2)
• Rilevazione del battito cardiaco (PR)
• Display OLED
• Indicazione SpO2, battito cardiaco, barra delle pulsazioni e indice di perfusione
• In caso i valori di SpO2 e PR superino i relativi limiti impostati, il dispositivo emetterà periodicamente dei segnali acustici e il valore numerico lampeggerà per avvertire l'utente.
• Autospegnimento se dito non inserito per 8secondi
• Indicatore della carica della batteria
• Dotato di 4 diverse opzioni per lo schermo utente.
• Adatto per adulti e bambini
• Dispositivo medico CE0123

SpO2:

• Intervallo di misurazione: 70% ~ 99%%
• Risoluzione: 1%
• Accuratezza 80% ~ 99% ±2%; 70% ~ 79% ±3%; Nessun requisito per una precisione inferiore al 70%

Battito cardiaco:

• Intervallo di misurazione: 30 bpm ~ 240 bpm
• Risoluzione 1 bpm
• Accuratezza della misura: 30 bpm ~ 240 bpm, ±2 bpm o ±2% (qualsiasi sia il maggiore)

Dimensioni e peso:

• Dimensione: 69×35×29 mm
• Peso: 60 gr (con batterie)

Avvertenze:

1. Leggere attentamente il Manuale utente prima dell'uso.
2. Il prodotto non può essere utilizzato per misurazioni continue.
3. I dispositivi elettrochirurgici e i defibrillatori possono compromettere l'utilizzo di questo dispositivo.
4. Il prodotto non deve essere utilizzato in combinazione con apparecchiature per MRI o CT.
5. Non spremere, schiacciare o applicare pressione eccessiva al cuscinetto in silicone durante l'uso.
6. Il prodotto non deve essere utilizzato in ambienti infiammabili o esplosivi.

7.Il prodotto gioca un ruolo di supporto nell'analisi dei pazienti. La diagnosi definitiva deve essere eseguita sulla base delle manifestazioni cliniche e dei sintomi.

8. In caso di utilizzo a lungo termine, il sito di analisi può essere cambiato periodicamente. L'integrità della cute e le condizioni circolatorie del paziente devono essere verificate ogni 2 ore per apportare adeguamenti di conseguenza
9. La disinfezione mediante autoclave, ossido di vinile o immersione del sensore in una soluzione disinfettante danneggerà il dispositivo e provocherà letture errate.
10. Il dispositivo specificato nel presente manuale assieme ai relativi accessori e alle batterie deve essere conforme alle leggi e alle normative locali.
11. Il dispositivo è conforme ai requisiti di compatibilità elettromagnetica per i prodotti o i sistemi elettromedicali stabiliti nella norma IEC 60601-1-2. Le apparecchiature per trasmissioni radio o altre interferenze elettromagnetiche possono compromettere le prestazioni del presente dispositivo.
12. Le apparecchiature di comunicazione radio portatili possono compromettere le prestazioni del presente dispositivo.
13. Il dispositivo non deve essere utilizzato in prossimità di altre apparecchiature radio oppure posto sopra a qualsiasi altra apparecchiatura.
14. L'utilizzo del presente dispositivo non è consigliato durante il trasporto dei pazienti, come all'interno di ambulanze o altri veicoli.
15. Non smontare o tentare di riparare il presente dispositivo senza previa autorizzazione.
16. I materiali che entreranno in contatto con il paziente sono composti da cuscinetti in gel di silice conforme alla norma ISO 10993.
17. Quando in contatto con il paziente, la temperatura non deve superare i 40°C. Il tempo di applicazione massimo consigliato non deve superare le 2 ore.
18. Il dispositivo non è destinato per pazienti aventi un peso inferiore ai 20kg, donne in gravidanza o che allattano al seno.
19. Lo smaltimento delle batterie deve essere eseguito in conformità con le normative dell'autorità locale. Non gettare mai le batterie tra le fiamme!
20. Il presente dispositivo non è dotato di avvisi acustici.
21. Il dispositivo è pronto per il relativo uso previsto quando la temperatura ambiente raggiunge i 40° C. Il tempo necessario per il raggiungimento della temperatura ambiente a partire dalla temperatura di conservazione minima/massima è di circa 15±5 minuti.